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醋酸 來源:藥典2015年版二部 分類:正文品種部分
本品含醋酸(C26H32F2O7)應為標示量的90.0%~110.0% 。
【性狀】 本品為白色乳膏。
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
【檢查】 應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
【含量測定】 取本品適量(約相當于醋酸1.25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇約30ml,置80℃水浴中加熱2分鐘,振搖使醋酸溶解,放冷,精密加內標溶液(取適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.15mg的溶液,即得)5ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時以上,取出后迅速濾過,取續濾液放至室溫,作為供試品溶液,照醋酸含量測定項下的色譜條件,取供試品溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,精密量取10ml與內標溶液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,同法測定。按內標法以峰面積計算,即得。
【類別】 同醋酸。
【規格】 (1)4g:1mg (2)10g:2.5mg (3)20g:5mg
【貯藏】 密封,在陰涼處保存。