哈爾濱食品檢驗醫藥凈化工程 罐裝車間潔凈工程
大連德信空氣凈化工程有限公司主要承接各類手術室,病房,實驗室,空調新風機組,集中供氧,負壓吸引,呼叫系統等工程的凈化及GMP實驗室HlV實驗室,ICU病房,大小動物實驗室,藥廠,食品車間,水,電子車間,化妝品車間電子計算機房等凈化工程.生產潔凈工作臺超凈安全柜空氣過濾器潔凈送風口傳遞窗風淋室組合式空調機組等空氣凈化系列產品。我們承接的凈化工程遍布全國各地市。良好的企業管理及完善的后期服務體系,為醫療制藥儀表儀器食品飲料電子等行業提供了的凈化產品及凈化工程.我們擁有高素質的科研設計人員和技術精湛實踐經驗豐富的專業施工隊伍。從設計生產安裝調試到維修保養一條龍服務。
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新版GMP車間潔凈度級別及監測
(1)為確認A級潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)的空氣懸浮粒子的級別為ISO5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態和動態)而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(靜態)空氣懸浮粒子的級別為ISO8。測試方法可參照ISO14644-1。
(2)在確認級別時,應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中,應當采用等動力學的取樣頭。
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(3)動態測試可在常規操作培養基模擬灌裝過程中進行,證明達到動態的潔凈度級別,但培養基模擬灌裝試驗要求在“差狀況”下進行動態測試。
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